8月28日晚间，上海美迪西生物医药股份有限公司发布2025年半年度报告。半年报显示，美迪西2025年上半年公司实现营业收入5.4亿元，较上年同期同比增长3.64%;归属于上市公司股东的净利润为-1, 289.84万元，同比减亏 81.63%，释放出积极信号。
最受行业关注的亮点是美迪西第二季度单季度实现转亏为盈，不仅验证了其前期战略调整的及时与有效，更凸显出公司在CRO行业周期波动中所展现出的强大韧性与抗风险能力。业绩向好的背后，既得益于海外市场拓展带来的显著增量，也离不开美迪西在国际认证、技术突破、产业合作及行业认可度提升等领域的全面进阶。
营收稳健增长，境外业务成关键增长极
深入剖析营收结构，境外业务成为推动增长的核心引擎。上半年境外客户收入达 2.48 亿元，同比激增 31.08%，占主营业务收入比重提升至 45.89%，较上年同期提高 9.55 个百分点;同期境外新签订单金额同比增长约 40%，国际化战略推进成效持续显现，为公司业绩增长注入长效动力。
国际认证与体系升级双轮驱动，筑牢合规与技术基石
作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务CRO平台，美迪西2025年上半年在国际权威认证与质量管理体系优化方面取得了出色成果，为全球化服务布局奠定坚实基础。
在国际非临床研究领域，8月28日美迪西公众号发布消息，其正式获得经济合作与发展组织(OECD)成员国墨西哥颁发的OECD GLP认证证书，同时顺利通过另一OECD成员国匈牙利的GLP现场评审。在此之前，美迪西已成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)和日本医药品和医疗器械管理局(PMDA)的GLP审计，此次再添OECD GLP认证，将进一步为企业全球化战略推进增添关键砝码。
与此同时，美迪西分析测试中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评现场审核，进一步巩固了其在检测领域的权威性与公信力;通过ABSL-2备案，成为上海首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业，进一步拓宽了生物药临床前研究的服务边界。
技术平台持续迭代，锚定创新药研发前沿赛道
在前沿药物研发领域，公司进一步夯实并完善 ADC、小核酸药物、PROTAC、细胞与基因治疗药物等生物药临床前一体化研发平台，提升复杂分子药物的全流程服务能力;在AI应用上，推进基于 AI 的创新药发现研发平台优化，重点构建 AI 辅助新型分子探针设计，并将其应用于细胞或亚细胞类药物生物分析标准化技术平台，以技术创新提升研发效率与精准度。
目前，美迪西已建立 790 余种药效评价模型，上半年进一步完善类器官模型开发、眼科疾病动物药效评价模型，同时启动非实验动物综合新药评价体系及模式的建立、验证与应用，持续丰富药效评价工具库。在重大项目推进上，“面向肿瘤靶向治疗的偶联类创新药研发服务能级提升项目” 已顺利完成验收，“面向重大疾病治疗的核酸药物递送关键技术攻关及产业化之课题核酸药物临床前评价模型开发” 项目正式立项，技术转化与产业化能力持续增强。
产业合作与行业认可双向赋能，引领创新药研发新范式
在夯实技术与合规基础的同时，美迪西持续推进与国际药企的战略协同，完成3项重要合作：与Oncotelic Therapeutics达成5年合作，共同推进20项抗癌RNA药物IND;与韩国BIK Therapeutics签署合作协议，提供肿瘤创新药非临床全程研究服务;与恒瑞医药签署补充协议，深化全周期新药开发协同，持续强化与头部药企的绑定效应。
在行业认可方面，获评合作伙伴宜联生物、翊石医药、祥根生物“最佳合作伙伴奖”;荣获康蒂尼药业“毒理先锋”奖、Eluciderm“卓越服务奖”。蝉联“2025中国医药CRO企业20强”“最佳赋能服务机构(临床前CRO)”“2025中国CRO卓越品牌榜企业20强”;当选浦东新区“出海先锋企业”、浦东新区生物产业行业协会第七届理事会副会长单位、张江科学城发展促进会副会长单位、2025年度长三角创新研发型企业(第一批)。
作为国内少数具备一站式研发服务能力的CRO企业，美迪西已建成ADC、细胞与基因治疗、PROTAC、mRNA疫苗、核酸药物等前沿新分子药物研发服务平台，截至2025年6月底，已成功助力588件IND获批临床，助力客户完成数十个ADC项目的全套临床前研究，其中30件通过 NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段;此外，在抗体、细胞治疗、蛋白及融合蛋白、PROTAC、核酸、GLP-1等领域持续赋能多个创新药物获批临床，覆盖核心创新药赛道。
展望未来，美迪西凭借其国际化资质、技术积累与优质客户合作，美迪西在全球化布局深化与前沿技术突破的驱动下，成长逻辑清晰、发展潜力可期，值得行业长期关注。
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